项目场景。某保健食品企业新建软胶囊、固体制剂洁净车间，需符合保健食品良好生产规范，要求装修建设达到相应洁净级别并通过核查。

痛点难点。一是保健食品洁净级别介于食品与药品之间，易把握不准；二是制粒、压片、填充等产尘工序需控制交叉；三是洁净区温湿度影响产品质量；四是人物流和验证文件要求规范。

实施依据。依据保健食品 GMP 及 GB50073、GB50457 相关要求：洁净区一般按十万级（D 级相当）控制、关键工序局部提高，不同区域压差梯度，高效过滤，环境可监测记录。

解决方案。装修按原料预处理、制粒、压片 / 填充、内包装流程布局，洁净区与一般区分隔、人物流净化、两次更衣；产尘工序设局部除尘和捕尘、必要时相对负压防交叉污染；净化空调三级过滤、高效末端 PAO 检漏，温湿度按产品稳定控制、维持正压梯度；围护光洁无缝、圆弧、耐清洁，地面环氧 / PVC；工艺用水达标、管线循环。施工同步留存检漏、风量、环境监测记录，配合 GMP 核查。

四川华锐净化华体网页版注册入口-华体（中国） 有限公司承接保健食品 GMP 洁净车间装修建设施工，熟悉级别把握与产尘控制，自有团队不转包，电话 18980800355。

小结。保健食品车间 "级别恰当、产尘受控、环境可溯"，按 GMP 建设才能稳定通过核查和品控。